Kozmetik Danışmanlık Hizmetleri

Kozmetik Ürün Danışmanlık

Ürün Takip Sistemi (ÜTS), Tıbbi Cihaz Yönetmeliği gereği Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki cihazların kaydına, izlenebilirliğine ve takibine ilişkin kayıt işlemlerinin yapıldığı ve bu kapsamdaki cihazların her türlü satış, dağıtım, alım, kullanım, bakım, onarım ve kalibrasyon yapan kurum ve kuruluşların kayıt işlemlerinin yapıldığı web tabanlı bir sistemdir.

Ürün Takip Sistemi’ne başvuru kısmından firma yetkilisi nezdinde, e-imzası ile giriş yapılarak, firmanızın T.C. Sağlık Bakanlığı T.İ.T.C.K. Ürün Takip Sistemi portalına kayıt işlemini kolayca gerçekleştirebilmekteyiz. Gerekli şirket evrakları ve faaliyet alanına ilişkin tüm bilgiler için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Sorumlu Teknik Eleman hizmeti, Türkiye’de kozmetik sektöründe hizmet veren ithalatçı veya üretici her firma için sağlanması gereken bir yükümlülüktür. Türkiye ve AB’de piyasaya sürülecek her kozmetik ürün için “sorumlu kişi” belirlenmesi şartı mevcut mevzuatta da yer alır. Kozmetik firmalar sorumlu teknik eleman çalıştırmadığı zaman haklarında ciddi hukuki ve cezai yaptırımlar bulunmaktadır.

Kimyager, biyokimyager, kimya mühendisi, biyomedikal mühendisi, biyolog, mikrobiyolog ve eczacı Sorumlu Teknik Eleman olarak belirlenebilir. Piyasaya arz edilecek kozmetik ürünlerin, kozmetik mevzuatına ilişkin kanunlara, iyi üretim uygulamalarına ve ilgili tüm mevzuata uygun olup olmadığını sorumlu teknik eleman takip eder. Ayrıca bakanlık denetlemelerinde firmada bulunmalı ve kendisinden talep edilen belgeleri temin etmekle görevlidir. Sorumlu Teknik Eleman personel desteği konusunda profesyonel destek almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

5324 sayılı Kozmetik Kanunu gereğince kozmetik ürünün piyasaya ilk kez arz edilmesinden önce Sağlık Bakanlığı’na bildirimde bulunulması zorunlu olup, bildirimden sonra üründe veya üreticide meydana gelen değişikliklerin de bildirilmesi zorunludur.

Yapılan kozmetik ürün bildirimlerine istinaden Bakanlık tarafından bildirimin kayda alındığına dair herhangi bir yazı veya belge düzenlenmemektedir. Bildirimi yapılan kozmetik ürünler hakkında 5324 ve 4703 Sayılı Kanunlarda belirtilen tüm sorumluluklar mezkûr kanunlarda tanımı yapılan üreticiye aittir. Bildirim işlemleri Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yürütülmektedir.

Ürün bildirim işlemleri iki aşamadan oluşmaktadır. Öncelikle ÜTS uygulaması üzerinden (http://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/#/giris) ürün kaydının yapılması, daha sonra ürün kaydı yapılan ürünler arasından seçimin yapılarak ürünlere ait ilgili bildirim formun oluşturularak standart dilekçe eşliğinde firma beyanı ile birlikte elektronik imzalanmış bildirim formunun EBS üzerinden oluşturulan başvuruya eklenmesi ve ilgili fiziki evrakların Kuruma gönderilmesi ile bildirim işlemi gerçekleşir. Kozmetik ürünlerinizin bildirim işlemleri için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Kozmetik ürünlerde güvenlik değerlendirmesi yapılmış olması güvenli olmayan kozmetik ürünlerin ani etkileri ve uzun dönemli etkileri telafisi mümkün olmayan sonuçlara sebep olabileceği için oldukça önemlidir. Kozmetik ürünler hem tüketiciler hem de kozmetik ürünleri tüketici üzerinde uygulayan profesyoneller için güvenli olmalıdır. İnsan ömrü boyunca yaygın biçimde kullanıldıkları da dikkate alınarak piyasaya arz edilmeden önce her kozmetik ürünün, ürün güvenlik değerlendiricisi tarafından ürün güvenlik değerlendirmesinin yapılması önemli bir gerekliliktir.